FDA号召限制睾酮类药物使用

近期，American食品和药品监督管理局（FDA）主管工作组近乎相一致的通过更是改雌激素替代治疗法口服ID，旨在减少雌激素替代治疗法口服在年龄之外官能腺机能与日俱增症当中的采用。主管工作组同时反驳，还必才可进自为大型研究以证实雌激素替代治疗法口服的临床理论上和实用官能。

现阶段，雌激素苯主要有2个哮喘。第一条哮喘是，用作尚未成年先天官能或获得官能失常官能腺机能与日俱增症高血压雌激素替代治疗法，除此以外隐睾症、Klinefelter综合症、以及肌肉注射口服或摇滚所致的睾丸重击，这一条哮喘无任何争议。

主管工作组主要谈论雌激素苯的第二条哮喘——极低促官能腺激素官能官能腺机能与日俱增症（先天官能或获得官能），除此以外官能疾病促官能腺激素或黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或紫外线引致的下丘脑—垂体轮轴重击。

“官能疾病”一词所致雌激素苯被尤其用作雌激素低水平相比较较极低的当老年人尚未成年高血压，以及有“极低雌激素”病因和恶官能肿瘤、但实际雌激素低水平在正常范围内的高血压，甚至有些高血压无论如何尚未进自为雌激素低水平侦测。

FDA骨科、配子和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe系主任反驳，随着年龄增长而引致的官能腺机能与日俱增症当中，采用雌激素苯治疗法的获益尚不清楚。但是，目前雌激素苯还是被尤其用作40至64岁的尚未成年高血压。这促使FDA质疑雌激素苯ID是否能恰当反映具有合理哮喘的高血压。

2010年登载的一项研究提示，209例年龄≥65岁、采用雌激素替代治疗法高血压的肠胃疾病风险减小，促使FDA开始调查雌激素替代治疗法口服的肠胃实用官能疑问。

FDA流自为病学专业人士Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对American全国销售数据集进自为分析见到，American2009年至2013年之前，雌激素替代治疗法高血压减小了65%，雌激素苯不远处方从2010年130万张减小至2013年230万张。而且，这些不远处方雌激素苯高血压当中有70%为20至64岁尚未成年高血压。

这些数据集还显示，所有雌激素替代治疗法高血压当中，仅有大约半数被病人为官能腺机能与日俱增症。此外，25%雌激素替代治疗法高血压在都是在治疗法前尚未自为雌激素含量侦测，其当中有21%高血压在雌激素替代治疗法之前尚未自为雌激素含量侦测。

FDA监管审查不远处Brian Tran系主任注意到，很多单独面向顾客的广告宣称，采用雌激素苯可改善生活质量和官能能力，促使FDA暴发通告回信。

主管工作组部分领导者表示同意将雌激素苯哮喘以外失常官能腺机能与日俱增症，但是，另有一些领导者表示同意增进对第二条哮喘管理，除此以外消除“官能疾病”一词，并表示同意在ID当中所列才可证实“极低雌激素”病人才可采用雌激素苯，并在治疗法之前监测高血压雌激素低水平，此外，还应标示出更是多关于肠胃实用官能层面的资讯。

主管工作组多名领导者表示同意，雌激素苯ID当中应纳入2010年American内分泌该学会病人概要当中的内容。这份概要要求伴有官能腺机能与日俱增病因恶官能肿瘤高血压才可年中两次凌晨人体内骨头当中雌激素低水平极低于300ng/ml，均须采用雌激素苯治疗法。

主管工作组领导者之一，长笛利比亚女执事医疗当中心Marc Garnick系主任反驳，老年尚未成年更是年期高血压可重新考虑雌激素苯治疗法，但是，尚未成年更是年期综合症的病人应更是加严格。雌激素苯ID当中应标示出合理的极低雌激素病人倍数，以及官能腺机能与日俱增病因具体病因，例如阴部机能障碍、与日俱增和骨密度下降。详细询问高血压肠胃疾病阿兹海默，自为基线心电图健康检查。

此外，还应常规评核高血压生活质量，以适当当治疗法无效非常容易即时复发。

关于雌激素苯实用官能疑问，American罗格斯的学校Ernest Mario药学院Tobias Gerhard系主任反驳，关于雌激素苯实用官能层面的结论也许还很不够。我们必才可更是多的数据集。

现阶段，我不认为有结论能验证雌激素苯与肠胃疾病之间有确定官能。但是，重新考虑到雌激素苯被大量超哮喘采用，而且缺少雌激素苯在这部分青年人当中理论上的数据集，我认为在雌激素苯ID当中所列关于肠胃实用官能层面资讯是非常有前提的。

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编辑： chengliang