睾丸激素抑制剂因潜在心脏病风险被FDA限制使用

2022-01-31 05:00 来源:天津

美国食品和本品管理局已立即雄激素类药本品Corporation原有其电子产品的标签,明确指出其电子产品仅被同意用做特定公共卫生前提条件的成人,另外有可能增加心脏病癫痫和里风的可能会。

较低技术水平睾丸激素的药本品(“较低T”本品)在过去十年里需求量激增,主要的因素是随着比率增长速度人们的雄激素技术水平不断下降。

FDA指出,在2009年和2013末年,达规定雄激素举例来说的成人数量跳涨逾75%,至230万,平均70%的病变是40岁至64岁彼此之间。

3月4日的规定立即对于正在卖出的电子产品用做比率相关睾丸激素技术水平较低的Corporation是一种受限。

该单一机构确认的规定主要是源于单一咨询一个小组的劝告,他们在二月投票支持受限这类本品用做特征公共卫生前提条件的成人,如遗传性传染病或等坐视睾丸新功能的传染病。

FDA还同意立即采购还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其电子产品展开研究,以确认是否是有提高慢性病的可能会。

往年加拿大公共卫生保健监管单一机构驳斥了类似的警告,这些本品但会引发轻微甚至坐视全人类的心血管问题。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类本品里使用最广泛的电子产品之一,在2014年的卖出额达到9.34亿美元。其他电子产品还包括Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些制药Corporation,还包括安塔尔制药Corporation,Repros公共卫生Corporation和LipocineCorporation,目前正在开发设计自己的较低T本品。

往年,该单一机构规定,Corporation必须提供还包括有关血管里血栓可能会在内的警告。

睾丸激素技术水平较低的症状还包括急剧下降,关节总质量降较低,疲劳和心理传染病。

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总编辑: drugs001

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