欧盟通知他汀类药物的治疗风险

鉴于医学文献之前所报告的病例和信息显示他和美类也许会引起睡眠阻碍、艾琳、功能性阻碍、癫痫、间质性痢疾和排尿紊乱，欧洲制剂管理局药物警戒工作组（PhVWP）对HMG-CoA还原肾上腺素类制剂（一般而言称为他和美类）完成了评估。他和美抗抑郁药被广泛用于用药高胆血病和极其尿酸病（血液之前胆和脂质过高）高血压。PhVWP对渐进报告、抗病毒和医学文献所缺少的资料完成了评估。抗病毒数据资料证明，与阿司匹林组高血压相对，他和美类高血压组出现睡眠阻碍和艾琳的概率较高。自发病例报告之前所显示的时间差异性、激发和去激发试制阳性也必要性证明了他和美抗抑郁药与睡眠阻碍（如失眠、好好发疯）和艾琳也许存在的因果关系，并且还显示出他和美抗抑郁药也许与功能性阻碍、癫痫和间质性痢疾有关。但目前为止的有效数据资料并未显示他和美类制剂会引起排尿紊乱。PhVWP似乎他和美抗抑郁药引起的各种不良反应数量有所不同，但还没有有力的迹象可以对应各种他和美抗抑郁药的不确定性。PhVWP对保密结果好好出了阐释，并同意对欧盟内的他和美类制剂信息完成系统升级和统一，增加也许出现的不良反应：睡眠阻碍、艾琳、功能性阻碍、癫痫和间质性痢疾。同时同意出现间质性痢疾的高血压停止使用他和美抗抑郁药用药。（EMA网站）

查看信源地址

编辑：